ΥΓΕΙΑ

Η FDA προειδοποιεί: Μην κάνετε πειραματισμούς με τα εμβόλια

Την ανησυχία της για τις κινήσεις στις οποίες προβαίνουν διάφορες κυβερνήσεις, προκειμένου να αυξήσουν τον αριθμό των ανθρώπων που εμβολιάζονται κατά του κοροναϊού εξέφρασε η πανίσχυρη αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) κρούοντας καμπανάκι για τη δημόσια υγεία.

Πειραματισμοί

Για την ώρα, κάποιες κυβερνήσεις έχουν προχωρήσει είτε σε μείωση του αριθμού των δόσεων των εμβολίων από δύο σε μία είτε σε περιορισμό της ποσότητας των δύο δόσεων στο μισό η κάθε μία είτε ακόμα και σε καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης, με στόχο, δεδομένης της περιορισμένης ποσότητας των διαθέσιμων εμβολίων, να γίνουν περισσότεροι εμβολιασμοί.

Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία

Ωστόσο, η εικόνα αυτή θορύβησε την FDA, η οποία υπογράμμισε ότι «χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», προσθέτοντας ότι «για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech απαιτείται μεσοδιάστημα 21 ημερών ανάμεσα στην πρώτη και στη δεύτερη δόση, ενώ για το εμβόλιο της Moderna 28 ημερών».

Πρόωρες οι προτάσεις για αλλαγές

Η FDA χαρακτήρισε μεν «λογικούς» τους σχετικούς προβληματισμούς των επιστημόνων που περιλαμβάνουν και τον συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια (ελλείψει και επαρκών εγκεκριμένων εμβολίων μέχρι στιγμής) και οι οποίοι, όπως ανέφερε, θα μπορούσαν να αξιολογηθούν σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Ωστόσο στην ανακοίνωση της τόνισε ότι «αυτή τη στιγμή η πρόταση για αλλαγές στις δόσεις ή στο χρονοδιάγραμμα των εμβολίων που έχουν εγκριθεί από την FDA (σ.σ. Pfizer/BioNTech και Moderna), είναι πρόωρη και δεν εδράζεται στέρεα στα διαθέσιμα δεδομένα».

Τι αποφάσισαν κυβερνήσεις

Η όλη επιστημονική συζήτηση -και διαμάχη- απέκτησε πιο έντονη διάσταση μετά την προ ημερών «αιρετική» απόφαση των βρετανικών υγειονομικών αρχών να έχουν τη δυνατότητα να προχωρούν σε καθυστέρηση της δεύτερης δόσης ή να συνδυάζουν δόσεις από διαφορετικά εμβόλια. Παράλληλα, ομοσπονδιακός αξιωματούχος των ΗΠΑ δήλωσε την Κυριακή ότι η αμερικανική κυβέρνηση εξετάζει να χορηγήσει τη μισή δόση του εμβολίου της Moderna σε μερικούς ανθρώπους, προκειμένου να επιταχύνει τους εμβολιασμούς.

Όχι στις τροποποιήσεις

Η FDA τονίζει ότι για να διασφαλιστεί η αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα της τάξης του 95% που έδειξαν οι δοκιμές των δύο ανωτέρω εμβολίων, είναι σημαντικό αυτά να χορηγούνται χωρίς τροποποιήσεις στην ποσότητα ή στον χρονισμό των δόσεων τους. Όπως επισημαίνει, από τα ανεπαρκή στοιχεία των κλινικών δοκιμών των εμβολίων με βάση όσους εθελοντές δεν έκαναν δύο δόσεις, «δεν μπορούμε να συμπεράνουμε οτιδήποτε βέβαιο σχετικά με το βάθος ή τη διάρκεια της προστασίας μετά από μία μόνο δόση του εμβολίου».

Ακολουθείστε το πλάνο

Όπως τονίζει, «αν οι άνθρωποι δεν ξέρουν πραγματικά πόσο τους προστατεύει ένα εμβόλιο, υπάρχει πιθανότητα για πρόκληση βλάβης, επειδή μπορεί να υποθέσουν ότι είναι πλήρως προστατευμένοι, ενώ δεν είναι, και κατά συνέπεια να αλλάξουν τη συμπεριφορά τους, αναλαμβάνοντας περιττούς κινδύνους». Συνεπώς, καταλήγει η FDA, «εως ότου οι κατασκευαστές των εμβολίων διαθέτουν στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα που να υποστηρίζουν οποιαδήποτε αλλαγή, συνεχίζουμε να συνιστούμε με έμφαση όπως οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας ακολουθούν το εγκεκριμένο από την FDA πλάνο δόσεων για κάθε εμβόλιο κατά της Covid-19».

Πηγή: economico.gr

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ